提交的综合数据质量工具
Pinnacle 21 Community 是一个免费的实用工具套件,专门用于确保 FDA 和 PMDA 提交中的数据质量和合规性。该程序包括基本工具,如验证器(Validator),用于检查与监管标准的合规性,以及 Define.xml 生成器(Define.xml Generator),帮助创建临床提交的数据定义。此外,数据转换器(Data Converter)允许用户转换数据格式,从而简化提交过程。
该套件还具有 ClinicalTrials.gov 矿工(Miner),帮助用户提取和管理与临床试验相关的数据。借助这些工具,Pinnacle 21 Community 支持用户维护数据完整性和监管合规性的高标准,使其成为临床研究领域专业人员的宝贵资源。